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 中国创新药走向全球市场

更新时间:2017-08-22

 

吴一龙坦言,这也是中国创新药走出国门的必经之路。“中国创新药要想走出国门,必须要接受国际市场的检验,必须进行国际多中心临床试验,必须符合国际药物市场的游戏规则,”吴一龙说,“只有创新药物才能走出国门,只有创新才有生命力。”

  相比之下,美国、欧洲等国家对临床研究的数据监控、药品质量要求非常严格,要求可溯源且实行严格抽检制度。这些,我国大部分药企尚有差距。

  我国的一些药企已经觉醒。贝达药业资深副总裁万江告诉记者,和跨国药企相比,国内药企规模相对较小,创新能力较弱,目前国内一些药企和跨国药企合作,以海外权益转让的方式走向全球市场。贝达药业股份有限公司走的路不同,贝达药业股份有限公司希望招收海外人才,收购国外研发中心,做国际多中心临床研究,让中国的创新药逐渐进入国外市场。

  万江告诉记者,BRAIN研究历时六年,采用国际通用的循证医学方法,花费了大量人力财力精力。他说:“远见的视野,充足的循证证据,创新的临床研究,是中国创新药物走出国门走向世界的前提。”

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